創新醫藥發展的政策支持力度正不斷加強。近日國務院常務會議審議通過《全鏈條支持創新藥發展實施方案》(以下簡稱《方案》),并指出要全鏈條強化政策保障,統籌用好價格管理、醫保支付、商業保險、藥品配備使用、投融資等政策。接受《經濟參考報》記者采訪的業內人士表示,期待《方案》早日公布,并將密切關注相關細則的制定。
我國創新藥發展勢頭強勁。國家藥監局副局長黃果6月曾在國務院政策例行吹風會上表示,2022年至今年5月底,國家藥監局累計批準創新藥品82個、創新醫療器械138個。
北京大學公共衛生學院教授吳明表示,“目前來看,近年來,我國醫藥創新產品政策環境總體向好,但不少環節也存在亟待解決的問題。此次國常會審議通過《方案》,相當于行業有了頂層設計作指導。”
安永大中華區生命科學與醫療健康行業聯席主管合伙人吳曉穎表示,“這次國常會指出‘要全鏈條強化政策保障’,不僅體現了國家對創新藥發展的重視,而且是站在全局發展的角度去梳理創新藥產業發展的痛點,政策保障也非常精準地把握到了重點掣肘環節。”
“此次《方案》更多著眼于下游的臨床使用環節,以及終端的醫保、商保報銷環節。”健康中國研究中心理事梁嘉琳稱,“目前很多醫院存在創新藥‘進院難’‘處方難’‘報銷難’等堵點,導致創新藥在醫保談判后,存在‘降價難放量,量價不掛鉤’等難點。”
如何打通創新藥落地“最后一公里”?約印醫療基金創始人、董事長鄭玉芬對《經濟參考報》記者表示,“價格支付體系需要全鏈條的支持。可以借鑒國外的經驗,支持商業保險將更多創新藥納入保障范圍,讓商業保險先于社會保險為創新藥買單。醫保與商業保險聯動,構建多元支付機制,以此激勵醫藥企業加大研發投入,形成產業發展的正向循環。”
此次國常會提到的統籌投融資等政策尤其受到業內關注。“實現商業化落地,是創新藥在全鏈條上的關鍵一環,它關系著企業甚至產業的發展是否具有可持續性。”君圣泰醫藥創始人、董事會主席劉利平表示。
鄭玉芬指出,“藥物研發周期長、投資金額大、承擔風險高,市場化資金的支持能夠有效提升行業活躍度。期待政策能夠在投融資環節發揮指揮棒作用,讓投資機構有投資創新藥企業的信心和底氣,讓真正具有科創屬性的藥企保持創新活力。”
目前,《方案》全文尚未公布,多位受訪者均表示期待《方案》早日出臺,并將密切關注相關細則的制定。
吳明預測,未來,如何基于全政策鏈條的視角,將創新激勵作為鏈條上各環節政策的目標之一進行系統設計,平衡各環節政策主要目標與創新激勵目標,提高各環節政策在激勵創新方面的協同性,產生正向疊加效應,并確保將方案執行到位,將是下一階段工作的重點。
“方案的出臺讓我們備受鼓舞。”百洋醫藥集團科研管理副總裁李麗華表示,“百洋將持續推進挖掘真正有臨床應用價值的源頭創新。未來也會在科研轉化、臨床試驗、新藥申報及市場導入等各環節持續發力,加速推動醫學創新成果應用于臨床實踐。”
“通過全鏈條保障,結合深厚的中醫藥與天然產物資源基礎,期待完全由中國原創的創新藥獲得更大力度支持,讓中國藥企早日做出能夠在世界醫藥競爭格局中擁有一席之地的‘大藥’。”劉利平說。
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