醫(yī)藥研發(fā)具有高度專業(yè)性和極高的技術(shù)壁壘。為應(yīng)對成本上升和效率提升的挑戰(zhàn)，全球醫(yī)藥行業(yè)普遍采用外包模式，醫(yī)藥研發(fā)外包（CRO）、醫(yī)藥生產(chǎn)外包（CMO）及醫(yī)藥銷售外包等模式應(yīng)運(yùn)而生。面對全球制藥企業(yè)研發(fā)成本攀升、周期延長及成功率下降的現(xiàn)狀，CRO企業(yè)憑借其低成本、高效率及專業(yè)化的優(yōu)勢，服務(wù)范圍已全面覆蓋藥物研發(fā)的各個階段，成為醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈中不可或缺的一環(huán)。
業(yè)內(nèi)人士表示，在選擇CRO或CMO合作伙伴時，制藥企業(yè)往往經(jīng)歷較長的考察期，傾向于與擁有豐富研發(fā)經(jīng)驗(yàn)及成熟行業(yè)背景的企業(yè)合作，以期借助其專業(yè)力量加速新產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)程。而作為醫(yī)藥研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)領(lǐng)域的佼佼者，山東百諾醫(yī)藥股份有限公司（簡稱“百諾醫(yī)藥”）致力于為客戶提供從研發(fā)到生產(chǎn)的一站式解決方案，業(yè)務(wù)涵蓋CRO服務(wù)、CMO服務(wù)及原料藥生產(chǎn)等多個領(lǐng)域，貫穿藥物研發(fā)及生產(chǎn)的全生命周期。自成立以來，百諾醫(yī)藥深耕藥學(xué)研究領(lǐng)域，逐步構(gòu)建起“原料藥+制劑”“研發(fā)+生產(chǎn)”的業(yè)務(wù)布局模式，并以藥學(xué)研究為核心，形成了“研發(fā)技術(shù)成果轉(zhuǎn)化+受托研發(fā)服務(wù)”的雙線發(fā)展模式，驅(qū)動企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新與發(fā)展。
在CMO及原料藥業(yè)務(wù)方面，百諾醫(yī)藥依托其強(qiáng)大的技術(shù)平臺和豐富的研發(fā)成果，為客戶提供高效、專業(yè)的CMO制劑生產(chǎn)服務(wù)及原料藥供應(yīng)。這一戰(zhàn)略不僅幫助客戶提升了研發(fā)效率，還顯著降低了不必要的產(chǎn)能投入、制藥成本和研發(fā)風(fēng)險，實(shí)現(xiàn)了雙贏。百諾醫(yī)藥的“原料藥+制劑”“研發(fā)+生產(chǎn)”一體化業(yè)務(wù)模式構(gòu)建了完善的價值鏈體系，有效減少了因委托多家機(jī)構(gòu)而產(chǎn)生的協(xié)同成本和質(zhì)量風(fēng)險，確保了全產(chǎn)業(yè)鏈的高效管理和質(zhì)量控制，從而提升了服務(wù)品質(zhì)和客戶滿意度。
百諾醫(yī)藥憑借其在藥學(xué)研究領(lǐng)域的深厚積累和強(qiáng)大實(shí)力，不斷突破技術(shù)壁壘，成功研發(fā)出多款高附加值產(chǎn)品。在CRO業(yè)務(wù)領(lǐng)域，百諾醫(yī)藥憑借其覆蓋藥學(xué)研究全鏈條的核心技術(shù)平臺，成功為客戶研發(fā)出眾多技術(shù)門檻高、競爭力強(qiáng)的產(chǎn)品。
據(jù)了解，截至2023年12月，百諾醫(yī)藥已累計(jì)斬獲超過200項(xiàng)藥品注冊批件及原料藥批件（包括通過一致性評價的品種），充分展示了其在醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的深厚底蘊(yùn)與卓越成果。特別是自2015年藥品審評審批新政實(shí)施以來，百諾醫(yī)藥成功獲得70余個制劑產(chǎn)品生產(chǎn)注冊批件，其中不乏7款首仿品種（含4款獨(dú)家品種）和12款位居市場前列的仿制藥品種及20余款改良型創(chuàng)新藥。此外，還有超過80項(xiàng)制劑或原料藥產(chǎn)品正處于藥品注冊審評階段。這預(yù)示著未來百諾醫(yī)藥將有更多高質(zhì)量產(chǎn)品問世，有利于其進(jìn)一步鞏固市場優(yōu)勢。
隨著國家醫(yī)藥政策的不斷完善、醫(yī)療改革的深入推進(jìn)，我國醫(yī)藥市場將迎來更加廣闊的發(fā)展空間。百諾醫(yī)藥表示，未來將緊抓機(jī)遇，通過加強(qiáng)核心技術(shù)能力建設(shè)、提升藥物研發(fā)服務(wù)水平、強(qiáng)化原料藥及CMO業(yè)務(wù)等措施，不斷鞏固其在行業(yè)內(nèi)的競爭地位，為客戶提供更高價值、更高壁壘的產(chǎn)品與服務(wù)，為推動我國醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展貢獻(xiàn)力量。
