世界衛(wèi)生組織近日向中國頒發(fā)國家消除瘧疾認(rèn)證。從20世紀(jì)40年代每年報告約3000萬瘧疾病例，到2017年的零病例，作為世界人口最多的國家，中國歷經(jīng)70余年不懈努力，成功消除瘧疾，世衛(wèi)組織稱贊這是“一項(xiàng)顯著的成就”。
《經(jīng)濟(jì)參考報》記者經(jīng)過長期跟蹤調(diào)研發(fā)現(xiàn)，一方面，中國抗瘧雖取得非凡成就，但仍面臨境外輸入性瘧疾病例風(fēng)險；另一方面，盡管我國在青蒿素產(chǎn)學(xué)研領(lǐng)域取得矚目成就，但在國際上依然“叫好不叫座”。
受訪專家建議，要保持瘧疾防控力度不松懈、加大科研投入和對外醫(yī)療援助力度，積極向世界推廣中國抗瘧成功經(jīng)驗(yàn)，提升中國青蒿素產(chǎn)業(yè)的國際話語權(quán)，為構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體貢獻(xiàn)更多中國智慧和中國方案。
視頻制作：張超文 周寧 王君璐 黃可欣
從3000萬例到歸零 世衛(wèi)組織派員來華現(xiàn)場審核 專家一致同意認(rèn)證
國家衛(wèi)健委最新公布的信息顯示，瘧疾曾是中國流行歷史最久遠(yuǎn)、影響范圍最廣、危害最嚴(yán)重的傳染病之一，新中國成立前每年約有3000萬瘧疾病人，其中約30萬人死亡，病死率高達(dá)1%。
新中國成立后，黨中央領(lǐng)導(dǎo)中國人民抗擊瘧疾，建立了科學(xué)精準(zhǔn)的瘧疾防控策略和靈敏高效的報告、檢測、治療、監(jiān)測和應(yīng)急處置體系，具備了防止瘧疾輸入再傳播的能力；研制的青蒿素等抗瘧特效藥和治療方案，創(chuàng)新實(shí)施1天內(nèi)完成瘧疾病例報告、3天內(nèi)完成病例復(fù)核和流行病學(xué)調(diào)查、7天內(nèi)完成疫點(diǎn)調(diào)查處置的消除瘧疾“1-3-7”工作規(guī)范，開展的多部門和區(qū)域聯(lián)防聯(lián)控以及邊境地區(qū)防控合作機(jī)制等中國經(jīng)驗(yàn)，為全球抗瘧貢獻(xiàn)了中國智慧。
屠呦呦、青蒿和抗瘧疾成藥（新華社拼版資料照片）
來自國家衛(wèi)健委的資料顯示，2016年，中國報告了最后一例本地原發(fā)瘧疾病例，2017年后連續(xù)4年未發(fā)現(xiàn)本地原發(fā)病例。為何時至今日，世衛(wèi)組織才向中國頒發(fā)國家消除瘧疾認(rèn)證？
《經(jīng)濟(jì)參考報》記者從世衛(wèi)組織了解到，消除瘧疾認(rèn)證是世衛(wèi)組織對一個國家無瘧疾狀態(tài)的正式承認(rèn)。如果一個國家以嚴(yán)格、可信的證據(jù)證明，至少在過去連續(xù)3年內(nèi)，按蚊引起的本地瘧疾傳播鏈在全國范圍內(nèi)已被阻斷，世衛(wèi)組織就授予該認(rèn)證。該國家還必須展現(xiàn)出防止瘧疾再次傳播的能力。
在連續(xù)4年報告無本地瘧疾病例后，中國于2020年向世衛(wèi)組織申請消除瘧疾正式認(rèn)證。隨后，獨(dú)立的消除瘧疾認(rèn)證小組成員于2021年5月來華，核實(shí)中國無瘧疾狀態(tài)及防止瘧疾再次發(fā)生的規(guī)劃。
“盡管在新冠肺炎疫情防控期間，來華核查有一定困難，但世衛(wèi)組織一直堅(jiān)持‘現(xiàn)場審核’原則。受疫情影響，現(xiàn)場認(rèn)證的人員規(guī)模雖有所壓減，但程序和步驟并未減少，絕不走過場。”世衛(wèi)組織助理總干事任明輝接受《經(jīng)濟(jì)參考報》記者專訪時透露，世衛(wèi)組織共派出3名來自英國、加納、塞內(nèi)加爾的專家，由1名中國籍世衛(wèi)職員陪同，入境中國后先在上海隔離3周，隨后分兩組前往海南、湖北、安徽、云南4地開展現(xiàn)場審核，并與中國專家和國家衛(wèi)健委交換意見。認(rèn)證小組將現(xiàn)場審核情況帶回世衛(wèi)組織，與更多的專家組成員展開討論。“大家一致認(rèn)為，中國實(shí)現(xiàn)了消除瘧疾的目標(biāo)。”
《經(jīng)濟(jì)參考報》記者了解到，全球范圍內(nèi)目前已有40個國家和地區(qū)獲世衛(wèi)組織頒發(fā)的無瘧疾認(rèn)證。中國是30多年來在世衛(wèi)組織西太平洋區(qū)域第一個獲得無瘧疾認(rèn)證的國家。
世衛(wèi)組織總干事譚德塞（Tedros）在一份官方聲明中表示：“今天我們祝賀中國人民在全國范圍內(nèi)消除了瘧疾。他們的成功來之不易，是經(jīng)過幾十年有針對性的持續(xù)行動才取得的。中國加入了越來越多國家的行列，向世界表明無瘧疾的未來是一個可行的目標(biāo)。”
“獲得世衛(wèi)組織‘無瘧疾國家’認(rèn)證，是中國繼天花、脊髓灰質(zhì)炎、絲蟲病、新生兒破傷風(fēng)之后消除的又一個重大傳染病，結(jié)束了瘧疾在中國肆虐數(shù)千年的歷史，在中國公共衛(wèi)生史和全球消除瘧疾史上具有重要的里程碑意義。”任明輝說，“瘧疾等傳染病防控需要綜合施治，這表明中國公共衛(wèi)生體系愈發(fā)健全完善。”
世衛(wèi)組織全球瘧疾規(guī)劃主任佩德羅·阿隆索（Pedro Alonso）在北京接受新華社記者專訪。新華社記者 王君璐 攝（2019年6月14日）
世衛(wèi)組織全球瘧疾規(guī)劃主任佩德羅·阿隆索（Pedro Alonso）認(rèn)為，幾十年來，中國跳出固有思維模式，尋求創(chuàng)新方法，加快消除瘧疾，起到了很好的作用，在全球產(chǎn)生了顯著連鎖反應(yīng)。
“從3000萬瘧疾病例降至數(shù)百萬例甚至數(shù)千例，直至歸零，瘧疾防控戰(zhàn)役越到最后越困難。”屠呦呦團(tuán)隊(duì)成員、中國中醫(yī)科學(xué)院青蒿素研究中心研究員徐承超說，“這表明黨和政府為了百姓健康持之以恒投入大量人力、物力、財力，非常了不起。”
國家衛(wèi)健委疾病預(yù)防控制局相關(guān)負(fù)責(zé)人認(rèn)為，消除瘧疾成就的取得，彰顯了中國共產(chǎn)黨的堅(jiān)強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)和堅(jiān)持人民至上、生命至上理念的巨大力量，體現(xiàn)了我國社會主義制度的政治優(yōu)勢，是新時期衛(wèi)生健康工作方針的具體實(shí)踐，是愛國衛(wèi)生運(yùn)動、脫貧攻堅(jiān)和經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的綜合成效，展現(xiàn)了我國履行國際義務(wù)、踐行國際承諾的負(fù)責(zé)任國家形象。
防控不可松懈 中國每年仍有逾2000例輸入性瘧疾 世界近半數(shù)人口面臨瘧疾風(fēng)險
“中國取得國家消除瘧疾認(rèn)證消息一出，贏得海內(nèi)外一片贊譽(yù)。此時要保持頭腦冷靜，切莫以為我們實(shí)現(xiàn)了最終目標(biāo)，就可以馬放南山、刀槍入庫了。”江蘇省血吸蟲病防治研究所副所長、世衛(wèi)組織消除瘧疾研究與培訓(xùn)合作中心執(zhí)行主任曹俊說，“務(wù)必清醒認(rèn)識到輸入性瘧疾防控形勢依然嚴(yán)峻。”
國家衛(wèi)健委的數(shù)據(jù)顯示，盡管我國達(dá)到了世衛(wèi)組織確定的國家消除瘧疾標(biāo)準(zhǔn)，但每年仍有2000多例輸入性瘧疾。“近兩年因新冠肺炎疫情的防控需要，國際旅行受限，境外輸入瘧疾病例數(shù)有所減少。但疫情暴發(fā)前，由于國際交流頻繁和境外投資增加，中國每年輸入性瘧疾病例始終維持在數(shù)千例的規(guī)模。”曹俊說，由于傳播媒介按蚊并未消除，中國隨時都可能因境外輸入病例而引發(fā)本地繼發(fā)傳播。
屠呦呦團(tuán)隊(duì)成員、中國中醫(yī)科學(xué)院青蒿素研究中心研究員王繼剛介紹，中國與鄰近的大湄公河次區(qū)域國家漫長的陸地邊界將對中國瘧疾防控繼續(xù)構(gòu)成重大挑戰(zhàn)。任明輝建議，要從決策層面高度重視，保持必要的經(jīng)費(fèi)、人員投入，建立常態(tài)化制度保障，加強(qiáng)瘧疾疫區(qū)口岸的防控力量，并持續(xù)通過媒體開展瘧疾防控宣傳，醫(yī)護(hù)人員、疾控人員要對瘧疾保持敏感性，邊境接壤地區(qū)的廣大群眾，特別是前往瘧疾疫區(qū)國家和地區(qū)務(wù)工、旅游的民眾要保持警惕，了解防控知識，提高防范意識。
廣州中醫(yī)藥大學(xué)青蒿研究中心主任宋健平教授認(rèn)為，在一個全球化的世界中，國際合作和邊界管理對于長期消除瘧疾至關(guān)重要。《經(jīng)濟(jì)參考報》記者了解到，國家衛(wèi)健委要求各地衛(wèi)生健康部門堅(jiān)持“政府主導(dǎo)、部門合作、快速精準(zhǔn)、聯(lián)防聯(lián)控”工作原則，壓實(shí)政府、部門、社會和個人“四方責(zé)任”，落實(shí)落細(xì)各項(xiàng)防控措施，形成全社會持續(xù)消除瘧疾的良好工作氛圍。與此同時，中國與周邊國家建立常態(tài)化醫(yī)衛(wèi)合作機(jī)制，不斷加大對邊境地區(qū)疾病聯(lián)防聯(lián)控工作的支持力度。
我國輸入性瘧疾病例之所以風(fēng)險猶存，主要緣于世界抗瘧形勢異常嚴(yán)峻。世衛(wèi)組織資料顯示，2019年，世界將近一半人口面臨瘧疾風(fēng)險。大多數(shù)瘧疾病例和死亡發(fā)生在撒哈拉以南非洲。然而，世衛(wèi)組織的東南亞、東地中海、西太平洋和美洲區(qū)域也危機(jī)四伏。
“全球抗瘧工作仍存‘冷暖不一’的情況。部分國家逐步實(shí)現(xiàn)了消除瘧疾；還有一部分國家的瘧疾患者持續(xù)發(fā)病，死亡率很高，而且一直未得到大幅緩解。”任明輝說，目前全球抗瘧工作受到新冠肺炎疫情沖擊，面臨很大挑戰(zhàn)。“如果瘧疾防控不得力，其發(fā)病率有可能重返20年前的狀況。”
“要真正贏得抗瘧戰(zhàn)役，就必須在全球范圍內(nèi)消除瘧疾。”王繼剛認(rèn)為，“我們應(yīng)繼續(xù)將中國有效消滅瘧疾的方法系統(tǒng)地介紹給全世界，給其他國家抗瘧計(jì)劃提供參考。”
“伴隨著‘一帶一路’合作的加深，很多中資企業(yè)在瘧疾高發(fā)地區(qū)都有產(chǎn)業(yè)布局。”廣東抗瘧團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)人之一、廣東新南方集團(tuán)有限公司董事長朱拉伊介紹，由于中國長期沒有本土瘧疾病例，許多海外企業(yè)中國員工對瘧疾認(rèn)知不足，加上瘧疾發(fā)病癥狀與感冒相似，導(dǎo)致錯過最佳救助時機(jī)。“部分企業(yè)瘧疾藥物準(zhǔn)備不足，一旦員工患上瘧疾，死亡率很高。”他建議重點(diǎn)加大中國抗瘧經(jīng)驗(yàn)在“一帶一路”沿線國家的推廣，既可保障我國駐外人員生命安全，也可為全球抗瘧事業(yè)做出積極貢獻(xiàn)。
任明輝說：“經(jīng)過非典、禽流感、新冠肺炎疫情，中國在公共衛(wèi)生領(lǐng)域可以提供越來越多全球認(rèn)可的產(chǎn)品、經(jīng)驗(yàn)以及理念，堅(jiān)信中國為構(gòu)建人類衛(wèi)生健康共同體做出新的更大貢獻(xiàn)。”
抗瘧藥在海外“叫好不叫座” 中國青蒿素產(chǎn)學(xué)研優(yōu)勢地位面臨挑戰(zhàn)
任明輝認(rèn)為，中國科學(xué)家原創(chuàng)的青蒿素藥物對中國乃至全球的抗瘧事業(yè)做出了突出貢獻(xiàn)。“如今，以青蒿素為基礎(chǔ)的聯(lián)合療法（ACT）仍是世衛(wèi)組織推薦的瘧疾治療的最佳療法，挽救了全球數(shù)百萬人的生命。”
諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎獲得者、中國中醫(yī)科學(xué)院青蒿素研究中心主任屠呦呦（右）向新華社記者介紹青蒿素相關(guān)文獻(xiàn)。新華社記者 孟菁 攝（2017年11月10日）
受訪專家表示，雖然中國青蒿素科研水平位居全球前列且不斷取得新進(jìn)展，但在抗瘧藥和疫苗研發(fā)、循證醫(yī)學(xué)研究、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）等領(lǐng)域仍存短板。“很多西方國家已迎頭趕上甚至超越了我們。”
屠呦呦團(tuán)隊(duì)成員、中國中醫(yī)科學(xué)院青蒿素研究中心學(xué)術(shù)委員會主任姜廷良等專家舉例說，當(dāng)前海外約有數(shù)十種抗瘧新藥已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段；青蒿素治療腫瘤等適應(yīng)證科研事關(guān)全球億萬患者，美、德等國科學(xué)家正全力攻關(guān)類似課題；美國研究人員日前在英國期刊《自然》上發(fā)表報告稱，他們利用有活性的瘧原蟲和預(yù)防性藥物開發(fā)出新型瘧疾疫苗，在小規(guī)模臨床試驗(yàn)中展現(xiàn)了高水平保護(hù)效力……“遺憾的是，我國青蒿素研究在上述領(lǐng)域優(yōu)勢不明顯。”
此外，科研成果需要在醫(yī)藥市場得到轉(zhuǎn)化。世衛(wèi)組織數(shù)據(jù)顯示，2019年，全球估計(jì)有2.29億瘧疾病例，瘧疾死亡人數(shù)估計(jì)為40.9萬人。市場對抗瘧藥物的需求居高不下。
“然而，雖然我國發(fā)現(xiàn)了青蒿素，也生產(chǎn)出高效抗瘧藥，但在國際市場上‘叫好不叫座’。”王繼剛等受訪專家介紹，全球抗瘧藥成品市場份額中，即便我國在青蒿素資源、加工提煉等環(huán)節(jié)占絕對優(yōu)勢，但由于眾多青蒿素藥品生產(chǎn)企業(yè)未取得世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證，不能進(jìn)入全球公立采購市場，部分藥企被迫聚集在利潤單薄的產(chǎn)業(yè)鏈上游，成為原料藥供應(yīng)商。
廣西融安縣泗頂鎮(zhèn)馬田村廟鴨屯群眾在收青蒿草。新華社記者 張愛林 攝（2020年8月18日）
為解決世界各國藥品監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一的問題，世衛(wèi)組織已啟動預(yù)認(rèn)證項(xiàng)目，通過認(rèn)證的藥品目錄指導(dǎo)聯(lián)合國機(jī)構(gòu)和國際組織進(jìn)行藥品采購決策。
“目前，青蒿素類抗瘧藥品主要由世衛(wèi)組織、全球基金、政府基金等進(jìn)行采購。”醫(yī)藥界相關(guān)人士介紹，只有通過世衛(wèi)組織的預(yù)認(rèn)證，中國藥企生產(chǎn)的青蒿素相關(guān)藥物才能更好地進(jìn)入國際市場，拯救更多瘧疾患者生命。然而，獲得預(yù)認(rèn)證并非易事，藥企不僅需經(jīng)歷諸多步驟以及嚴(yán)格審查，而且預(yù)認(rèn)證達(dá)標(biāo)的成本也很高。
昆藥集團(tuán)官網(wǎng)2018年的一則資訊顯示，該集團(tuán)與比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會簽署“昆藥集團(tuán)科泰復(fù)（雙氫青蒿素磷酸哌喹）世衛(wèi)預(yù)認(rèn)證資助”協(xié)議，比爾及梅琳達(dá)·蓋茨基金會將根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展分批次向昆藥集團(tuán)投入共計(jì)125.15萬美元，幫助科泰復(fù)產(chǎn)品通過世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證。
“總體來看，目前世衛(wèi)組織采購的全球抗瘧藥物中，中國藥品所占比重非常小。”任明輝透露，“此外，中國是最早發(fā)明用藥物浸泡蚊帳防瘧的國家。世衛(wèi)組織推薦向中國采購的藥品里也包括藥物浸泡的蚊帳，但其比例也不超過50%。”
以廣東抗瘧團(tuán)隊(duì)在科摩羅開展的實(shí)踐為例，在我國商務(wù)、衛(wèi)生、外交等相關(guān)部門和地方政府的大力支持下，由廣州中醫(yī)藥大學(xué)與廣東新南方青蒿科技公司聯(lián)合組織的“青蒿素復(fù)方快速清除瘧疾項(xiàng)目”，先后在科摩羅的多個島嶼實(shí)施，超過220萬人次參與，并實(shí)現(xiàn)瘧疾零死亡。“然而，該項(xiàng)目使用的粵特快青蒿素哌喹片目前尚未通過世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證，我們無法開展國際推廣，并未進(jìn)入全球基金、國外公立醫(yī)院的采購名單。”朱拉伊說，目前，青蒿素哌喹片的預(yù)認(rèn)證工作仍在推進(jìn)中。
“抗瘧藥只是一個縮影，中國制藥在全球醫(yī)藥市場上并不多見，日本、韓國生產(chǎn)的漢方藥的國際市場占有率都比中國高。”任明輝說，近年來，中國抗瘧藥和生產(chǎn)企業(yè)逐漸被世衛(wèi)組織或國際援助機(jī)構(gòu)認(rèn)可、采購，“這個比例正在持續(xù)增加”。
受訪專家表示，中西醫(yī)循證醫(yī)學(xué)存在差異也是限制中國中醫(yī)藥企業(yè)獲得世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證的重要原因。佩德羅·阿隆索表示，中國雖然開展了卓越的抗瘧藥研究，但整體醫(yī)藥研究仍不夠系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化。“所有科學(xué)假設(shè)必須以翔實(shí)的數(shù)據(jù)、證據(jù)作支撐，用周密的設(shè)計(jì)方案加以驗(yàn)證，才能符合國際循證醫(yī)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)并被國際社會所接納。”
亟待補(bǔ)足短板 提升中國青蒿素產(chǎn)業(yè)國際話語權(quán)
為切實(shí)補(bǔ)足短板、讓中國青蒿素真正走向世界，受訪專家建議：
——加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)，不斷提升中國瘧疾研究的國際話語權(quán)。曹俊等專家認(rèn)為，一方面，中國在全球抗瘧議題上的話語權(quán)，與屠呦呦獲得諾貝爾獎、中國消除瘧疾的巨大成就不匹配；另一方面，近年來中國科研團(tuán)隊(duì)的研究成果在國際頂級雜志刊發(fā)，取得了一些突破性進(jìn)展，話語權(quán)正逐步提升。“建議從科研機(jī)構(gòu)設(shè)置、人才培養(yǎng)等方面入手，加強(qiáng)瘧疾相關(guān)科研領(lǐng)域的頂層設(shè)計(jì)。”
這是屠呦呦團(tuán)隊(duì)研究人員正在進(jìn)行瘧原蟲相關(guān)藥物機(jī)理試驗(yàn)。資料照片
——突破人員編制限制，特事特辦加快科研人才引進(jìn)力度。“要加快引進(jìn)經(jīng)過國際訓(xùn)練、熟悉國際學(xué)術(shù)規(guī)則的科研人員，組建青蒿素多學(xué)科研發(fā)團(tuán)隊(duì)，將全球頂尖科研方法與傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論相結(jié)合，實(shí)現(xiàn)繼承與創(chuàng)新。”屠呦呦團(tuán)隊(duì)成員、中國中醫(yī)科學(xué)院青蒿素研究中心學(xué)術(shù)委員會副主任廖福龍建議，在工作場所、人才待遇、科研經(jīng)費(fèi)等方面進(jìn)一步加大資金投入力度。
“雖未精確計(jì)算，但根據(jù)我在美攻讀博士后期間的觀察，在美國從事瘧疾研究的中國人，比在華的中國瘧疾研究人員還要多。”曹俊建議，在加大人才培養(yǎng)力度的同時，積極聯(lián)手各國科研人員共同開展瘧疾研究。
——加強(qiáng)循證醫(yī)學(xué)研究和藥企GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。受訪專家建議，我國藥企亟待從生產(chǎn)系統(tǒng)化、標(biāo)準(zhǔn)化等環(huán)節(jié)入手，加大生產(chǎn)線改造力度以獲得世衛(wèi)組織預(yù)認(rèn)證許可，進(jìn)而加快青蒿素類藥品走向國際市場。
“一方面，中國藥品監(jiān)管體系要積極融入國際社會，不斷了解國際藥品監(jiān)管體系內(nèi)涵和外延；另一方面，要在融入過程中結(jié)合本國特點(diǎn)，綜合施策，進(jìn)而優(yōu)化國際藥品監(jiān)管體系。”任明輝說，“最近幾年我們做得越來越好，但這種融入甚至改革需要持之以恒”。
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中國從20世紀(jì)40年代每年報告約3000萬瘧疾病例，到2017年的零病例，世衛(wèi)組織稱贊這是“一項(xiàng)顯著的成就”。
2021年是“十四五”開局之年，也是國企改革三年行動的攻堅(jiān)之年，南方電網(wǎng)公司正將改革“實(shí)驗(yàn)田”深耕成“示范田”。
